主    旨：有關原以藥事法管理含尼古丁成分之電子煙油產品，因菸害防制法修正後
          納管，其法規適用疑義乙案，復如說明二至四，請查照。
說    明：一、復貴署 112  年 5  月 16 日 FDA  藥字第 1121403919 號函。
          二、按行政罰法（下稱本法）第 4  條：「違反行政法上義務之處罰，以
              行為時之法律或自治條例有明文規定者為限。」是為「處罰法定原則
              」，目的在使行為人對其行為有所認識，進而擔負其在法律上應有之
              責任，自應以其違反行政法上義務行為時之法律有明文規定者為限（
              立法理由參照）。又本法第 5  條規定：「行為後法律或自治條例有
              變更者，適用裁處時之法律或自治條例。但裁處前之法律或自治條例
              有利於受處罰者，適用最有利於受處罰者之規定。」揭示「從新從輕
              原則」之適用，必須符合：（一）違反行政法上義務之行為，依行為
              時之法律或自治條例應處行政罰；（二）行為後至裁處時，其違反之
              法律或自治條例處罰之相關規定有所變更（本部 103  年 11 月 20
              日法律字第 10303513440  號函意旨參照），合先說明。
          三、關於來函說明指出含尼古丁成分之電子煙油產品，原屬藥事法列管之
              禁藥，未經核准擅自輸入者，應依藥事法相關規定裁處並移送司法機
              關辦理，嗣因菸害防制法於 112  年 2  月 15 日修正公布，電子煙
              不論其是否含有尼古丁，皆屬禁止製造、輸入、販賣、供應、展示、
              廣告或使用之產品，違反者將依菸害防制法相關規定查處。然查本件
              函詢個案係於 108  年 11 月 23 日將含尼古丁成分之電子煙油自大
              陸地區輸入臺灣，財政部關務署臺北關查獲後，由內政部警政署航空
              警察局移送司法機關偵辦，經臺灣桃園地方檢察署做成緩起訴處分確
              定，依行政罰法第 26 條第 2  項規定，得依違反行政法上義務規定
              裁處罰鍰，而本件所適用之藥事法規定（第 22 條第 1  項第 2  款
              、第 39 條第 1  項及第 92 條第 1  項），自行為人行為時起，迄
              今並未變更，是以並無「行為後法律或自治條例有變更」之情形，爰
              與本法第 5  條規定無涉。至菸害防制法雖於 112  年 2  月 15 日
              修正公布，將電子煙油等類菸品納入管制範圍，並就輸入、製造等行
              為設有處罰規定，然本件行為人於 108  年 11 月 23 日輸入電子煙
              油時（即「行為時」），菸害防制法尚未有處罰之規定，則本件僅有
              適用藥事法問題，故亦與「從新從輕原則」所定情形不同（本部 100
              年 9  月 5  日法律字第 1000015327 號函意旨參照），自無本法第
              5 條適用之餘地。
正    本：衛生福利部食品藥物管理署
副    本：本部資訊處（第 1  類）、本部法律事務司（4 份）